Kormányrendelet · közérthetően
Kettéválik az egészségügyi szuperhatóság: újra külön intézet felel a gyógyszerekért
2023 óta egyetlen hivatal, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felelt a népegészségügyért és a gyógyszerek hatósági felügyeletéért. A kormány 2026. október 29-i rendeletei kettéválasztják. November 1-től az NNGYK Országos Népegészségügyi Intézet (ONI) néven működik tovább. A gyógyszerészeti és orvostechnikai feladatokat a belőle kiváló Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) veszi át. Mindkét intézetet az egészségügyi miniszter irányítja.
Várható hatások
Területenként megmutatjuk a változás várható hatását is. Minden pont a kihirdetett szövegen vagy megjelölt becslésen alapul; ahol a kimenet bizonytalan, azt jelezzük. Ez tájékozódást segítő értékelés, nem politikai állásfoglalás.
Az OGYI veszi át a klinikai vizsgálatokkal, az orvostechnikai eszközökkel és az in vitro diagnosztikumokkal kapcsolatos hatósági feladatokat. Ő tartja a kapcsolatot az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) is. A gyógyszerészeti feladatok így 2023 után újra külön intézményhez kerülnek. Az OGYI-t főigazgató vezeti, és a minisztérium irányítása alatt áll. Hogy a szétválás gyorsítja-e az engedélyezést, a rendeletekből nem derül ki.
A 324/2026. Korm. rendelet 1–3. és 11. §-a; a 2023-as összevonás a 333/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet alapján.
Az ONI az NNGYK új néven való folytatása, élén az országos tisztifőorvossal. Hozzá tartozik többek között a járványügy, a védőoltások beszerzése és elosztása, a környezet- és sugáregészségügy, valamint a foglalkozási betegségek nyilvántartása. A folyamatban lévő ügyekben a határidők és az ügyfelek eljárási jogai nem változnak. Az 1812-es Egészségvonalat is az ONI működteti tovább.
A 323/2026. Korm. rendelet 2–12. és 20. §-a.
Legfontosabb tudnivalók
Kit érint
Gyógyszergyártók és -forgalmazók, orvostechnikai eszközök gyártói, klinikai vizsgálatot végző intézmények és gyógyszertárak.
Utoljára frissítve
2026. november 3.
Hogyan készül az összefoglaló?
A magyarázatokat (az összefoglalót és az élethelyzet-nézeteket is) mesterséges intelligencia segítségével, emberi ellenőrzés mellett készítjük, kizárólag a kihirdetett hivatalos szöveg alapján. A tartalom tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti a hivatalos szöveget.
Módszertanunk megismeréseHibát vagy pontatlanságot találtál ezen az oldalon? Írd meg nekünk. Minden jelzést megnézünk, és ha jogos, javítjuk és jelöljük a frissítést.